Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24605 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии лимфатической и венозной систем, в исполнении «BodyDrain», «LymphaVISION» с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый). 2. Кабель соединительный для электродов «Физиопадс», в наборах по 2 шт. и 4 шт. 3. Кабель витой с PM-клипом в наборах по 2 шт. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания соединительный. 6. Кабель питания короткий. 7. Кабель соединительный 6-штырьковый. 8. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт. 9. Разветвитель для кабеля «Y» - 2 шт. 10. Электрод гибкий EF 10/3,5х3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 11. Электрод гибкий EF 50/8,5х6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 12. Электрод гибкий EF 100/12х9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 13. Электрод гибкий EF 200/17,5х11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 14. Электрод гибкий EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 15. Электрод-перчатка - 1 пара. 16. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке. 17. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х5см, по 4 шт. в упаковке. 18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х9см, по 4 шт. в упаковке. 19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8х13 см, по 2 шт. в упаковке. 20. Прокладка вискозная EF 10/5х4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 21. Прокладка вискозная EF 50/10х8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 22. Прокладка вискозная EF 100/14х11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 23. Прокладка вискозная EF 200/20х14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 24. Прокладка вискозная EF 400/26х18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 25. Лента эластичная на липучке шириной 5см, 6см, 10см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 26. Сумка мягка для транспортировки «Эксперт» (450х550х210мм). 27. Смарт-карта «ЛимфаКард». 28. Стойка с полкой. 29. Стойка с выдвижным ящиком. 30. Стойка с полкой и выдвижным ящиком. 31. Стойка универсальная. 32. Инструкция по эксплуатации. 33. Руководство терапевтическое - 2шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 298970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |