Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к аппарату MCS+ фирмы Haemonetics варианты исполнения: 1. Контейнеры для получения, транспортировки, хранения и переливания тромбоцитов, эритроцитов и плазмы с PLT&RBC фильтром: 949FF-E. 2. Контейнеры для получения, транспортировки, хранения и переливания тромбоцитов и плазмы с фильтром: 997CF-E. 3. Контейнеры для получения, транспортировки, хранения и переливания концентрированных тромбоцитов и плазмы с фильтром: 999F-E. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland. 2. Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom. 3. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd, PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |