Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01284 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для ортодонтии 1. Трансбонд XT Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Цемент (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cement). 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). 6. Юнит Бондинг Эдхизив (Unite Bonding Adhesive). 7. Сандхай Рапид-Сет Индирект Бондинг Эдхизив (Sondhi Rapid-Set Indirect Bonding Adhesive). 8. Boкс Пак (Wax Pak). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Юнитек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614-0913, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |