Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1184 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном: - капсула с адгезивом - 25 шт., - пистолет-диспенсер, - комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.). 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором: - дозатор с адгезивом - 2 шт., - комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.). 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе: - капсулы с адгезивом - 25 шт., - пистолет-диспенсер. 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном: - капсулы с адгезивом - 25 шт., - праймер Transbond XT, - пистолет-диспенсер, - держатель для кисточек, - кисточки - 60 шт. 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором: - дозаторы с адгезивом - 2 шт., - праймер Transbond XT, - держатель для кисточек, - кисточки - 60 шт. 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе: - дозаторы с адгезивом - 2 шт., - наконечники - 20 шт. 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе: - 1 флакон с частью А, - 1 флакон с частью Б, - кисточки - 200 шт., - одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт. II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.). 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.). 3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.). 4. Transbond XT в капсулах (25 шт.). 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. III. Принадлежности: 1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.). 2. Кисточки (не более 100 шт.). 3. Пистолет-диспенсер. 4. Наконечники (не более 20 шт.). 5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Юнитек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614-0913, USA. 3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 4. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |