Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями 1. Щипцы (вид 144380): - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см, - вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см, - ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см, - вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см, - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов, - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов, - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов, - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см, - щипцы для камней для жесткой оптики, - щипцы гибкие биопсийные, 5Fr, - щипцы гибкие биопсийные, 7Fr, - щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr, - щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr. 2. Выкусыватель (вид 107040): - вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы гибкие, 5Fr, - ножницы полугибкие, 5Fr, - ножницы полугибкие, 7Fr, - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см, - вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см, - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см. 4. Рукоятка (вид 144380): - рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм, - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см, - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см, - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см, - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм, - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм, - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см, - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см, - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см, - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤, 7, - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤, 7, - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥, 7.5, - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥, 7.5. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов. 2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Wü,rtz GmbH, Einsteinstraß,e 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 4. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraß,e 1, 78532, Tuttlingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |