Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24640 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06231 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами, - датчик пульсоксиметрический с кабелем, - датчик температуры кожный, - датчик температуры ректальный/эзофагеальный, - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом, - термопринтер с термобумагой, - внутренний аккумулятор, - кабель электропитания, - подвесное крепление монитора, - руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Комен Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |