Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24641 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10062 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями варианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H. Принадлежности: 1. Ультразвуковой доплеровский датчик. 2. Датчик сокращений матки. 3. Маркер движений плода. 4. Датчик пульсоксиметрический. 5. Датчик температуры тела. 6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный. 7. Манжета для измерения кровяного давления. 8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления. 9. Давящие повязки на живот (2шт.). 10. Стимулятор пробуждения плода. 11. Гель для ультразвуковых исследований. 12. Термопринтер. 13. Бумага для принтера. 14. Встроенный аккумулятор. 15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами. 16. Кабель электропитания. 17. Кабель заземления. 18. Настенное крепление для монитора. 19. Карта памяти. 20. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Комен Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |