Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4189 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл), - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл), - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл), - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл), - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл), - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл), - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл), - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл), - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 3. Комплект №3 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл), - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл), - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл), - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл), - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоХолд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 243500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |