Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24679 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6422 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015 варианты исполнения: 1. Модуль коленный с замком МК-008 (вид 209940). 2. Модуль коленный с замком МК-008-01 (вид 209940). 3. Модуль коленный четырехзвенный МК-010 (вид 138850). 4. Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016 (вид 209940). 5. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе (вид 138850). 6. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-01 на длинную и среднюю культю (вид 138850). 7. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-02 на короткую и среднюю культю (вид 138850). 8. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021 с гильзовым адаптером (вид 138850). 9. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-01 с резьбовой втулкой (вид 138850). 10. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой (вид 138850). 11. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022 (вид 209940). 12. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023 (вид 209940). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |