RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24699
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08957
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ» по ТУ 9442-033-47245915-2010 с принадлежностями
1. Поворотный стол-штатив (может комплектоваться экраноснимочным устройством), варианты исполнения: - Vision с продольным и поперечным перемещением деки стола, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Vision с продольным перемещением деки стола, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Viromatic SAG 4 с продольным и поперечным перемещением деки стола, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - R/F «BLADE», производства фирмы ARCOM s.r.l., Италия. 2. Экраноснимочное устройство (ЭСУ) со штативом, варианты исполнения: - Базовая, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. - С левосторонней загрузкой кассет, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. - производства фирмы ARCOM s.r.l., Италия. 3. Боковой защитный кожух поворотного стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия или производства фирмы ARCOM s.r.l., Италия. 4. Стол рентгенографический (может комплектоваться моторизованным подъемом деки), варианты исполнения: - OPTIMA MILLENIUM цифровой, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - Moviplan SA, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Moviplan TA, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Moviplan SF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - OPTIMA MILLENIUM аналоговый, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - Moviplan TF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Moviplan BA, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Moviplan BF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - MULT-FWFTT, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - NET4000-ST, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - NET4000-AU, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - FLEXI DT, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 5. Шкаф управления для стола рентгенографического с моторизированным подъемом деки, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. 6. Транспортировочные долли для стола рентгенографического, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 7. Стойка снимков (может комплектоваться поворотным кассетоприемником), варианты исполнения: - производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - OPTIMA MILLENIUM цифровой, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - OPTIMA MILLENIUM аналоговый, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - MULT-WBS, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - TWBS, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - TWBS-TILT, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - NBS, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 8. Штатив (колонна) излучателя, варианты исполнения: - Напольная, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. - Напольная томографическая, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. - Напольная томографическая OPTIMA MILLENIUM, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - Напольная, OPTIMA MILLENIUM, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - Напольная MULT-FMTS, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - Потолочная: LEM Plus 150 TS, LEM Plus 180 TS, LEM Plus 150 SN, LEM Plus 150 ML, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. - Потолочная NOVA ST, NOVA AP, NOVA AT, NOVA FA, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 9. Дека стола, рентгенопрозрачная для стола рентгенографического, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия или производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 10. Дека стола, рентгенопрозрачная для поворотного стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 11. Рентгеновское питающее устройство (генератор) с функцией APR и рентгенэкспонометром, варианты исполнения: - G200RF-MT 65kW, G200RF-MT 50kW, G200RF-2T-MT 65kW, G200RF-2T-MT 50kW, G200RAD-DR-MT 65kW, G200RAD-MT 50kW, G200RAD-DR-MT 80kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - Indico 100 на одну трубку: 32 kW, 40 kW, 50 kW, 65 kW, 80 kW, 100 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - Indico 100 на две трубки: 40 kW, 50 kW, 65 kW, 80 kW, 100 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - G200RF-MT: 40 kW, 80 kW, 100 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - G200RF-2T-MT: 40 kW, 80 kW, 100 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - CMP 200: 32kW,40kW, 50kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - CMP 200 DR: 40kW, 50kW, 65kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - G200RAD-MT: 32kW, 40kW, 50kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - G200RAD-DR-MT: 40kW, 50kW, 65kW, 80kW, 100kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - SHF635 на одну трубку, SHF635 на две трубки, SHF535 на одну трубку, SHF535 на две трубки, SHF835 на одну трубку, SHF835 на две трубки, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - Hercules-32kW, Hercules-40kW, Hercules-50kW, Hercules-65kW, Hercules-80kW, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - G100 RF на одну трубку: 50 kW, 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - G100 RF-A на одну трубку: 50 kW, 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi MedicaliS.p.A., Италия, - Genius HF на одну трубку: 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Genius HF-A на одну трубку: 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - G100 RF на две трубки: 50 kW, 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - G100 RF-A на две трубки: 50 kW, 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Genius HF на две трубки: 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - Genius HF-A на две трубки: 65 kW, 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - G100C 32 kW, G100C 40 kW, G100C 50 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - G100 RAD 50 kW, G100 RAD 65 kW, G100 RAD 80 kW, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, - 32 kW, 40 kW, 50 kW, 64 kW, производства фирмы Claymount, США или производства фирмы Claymount, Нидерланды. 12. Консоль управления генератора, варианты исполнения: - Тач-скрин, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, - Мембранная, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - Тач-скрин, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, - Тач-скрин, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 13. Высокоскоростной стартер, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 14. Устройство включения экспозиции (1 шт. или 2 шт.), производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или производства фирмы OMRON Corporation, Япония или производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 15. Излучатель рентгеновский типа С52 с рентгеновской трубкой (1 шт. или 2 шт.), варианты исполнения: - X42, X50AH, RTM782, RTM78, RTM78HS, RTM782H, RTM782HS, RTM90HS, RTM92H, RTM92HS, RTM101HS, RTM102HS, RTM102H, RTC600, RTC600HS, RTC700, RTC700HS, RTC1200, RTC1200HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия, - RAD-8, RAD-10, RAD-12, RAD-13, RAD-14, RAD-21, RAD-44, RAD-56, RAD-60, RAD-68, RAD-74, RAD-92, RAD-94, A-102, A-132, A-134 Grid, A-142, A-144 Grid, A-145, производства фирмы Varian, США, - Е7239X, Е7242X, E7843X, Е7252X, E7254X, E7254FX, E7869X, E7876X, E7884X, производства фирмы Toshiba, Япония. 16. Усилитель рентгеновского изображения, варианты исполнения: - 9" УРИ-МТ 1k x 1k, 9" УРИ-МТ 2k x 2k, 12" УРИ-МТ 1k x 1k, 12" УРИ-МТ 2k x 2k, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, - 9" standard 625 lines, 9" Hi-Res 1k x 1k, 9" HX, 12" standard 625 lines, 12" Hi-Res 1k x 1 k, 12" HX, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 17. РЭОП 9 дюймов, варианты исполнения: - E5830SD-P3A, E5830SD-P4A, E5830SD-P6A, производства фирмы Toshiba Electron Tubes & Devices Co. Ltd., Япония, - TH 9438 QX, TH 9432 QX, TH 9447 QX, производства фирмы Thales, Франция, - 23 CM HRC II ASSY OEM L, 9896 010 50421, 23 CM HRC II ASSY OEM F, 9896 010 50411, производства фирмы Argus Imaging BV Inc., Нидерланды, - T964QXR, производства фирмы Dunlee, США. 18. РЭОП 12 дюймов, варианты исполнения: - E5765SD-P2A, E5796SD-P2A, E5884SD-P2A, производства фирмы Toshiba Electron Tubes & Devices Co. Ltd., Япония, - 31 CM GG II ASSY OEM F, 9896 010 50641, 31 CM GG II ASSY OEM L, 9896 010 50651, производства фирмы Argus Imaging BV Inc., Нидерланды, - T1296QXR, производства фирмы Dunlee, США. 19. РЭОП 16 дюймов, варианты исполнения: - E5876SD-P1A, E5876SD-P2A, E5876SD-P1A, E5876SD-P2A, производства фирмы Toshiba Electron Tubes & Devices Co. Ltd., Япония, - T161296QXR, T161296QX-P/S, производства фирмы Dunlee, США. 20. Комплект высоковольтных кабелей с наконечниками, (может комплектоваться соединительными элементами) (одна пара или две пары), производства фирмы Claymount, США или производства фирмы Claymount, Нидерланды, варианты исполнения: - HT cables 9 mt, HT cables 10 mt, HT cables 12 mt, HT cables 14 mt, HT cables 16 mt, HT cables 18 mt, HT cables 20 mt. 21. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) (от 1 до 3 шт.), варианты исполнения: - 10358500 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия, - 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия, - производства фирмы VACUTEC, Германия, - производства фирмы Claymount, США, - производства фирмы Claymount, Нидерланды, - производства фирмы ООО «СпектрАп», Россия. 22. Коллиматор (может комплектоваться соединительными элементами и ирисовой, прямоугольной диафрагмой), варианты исполнения: - С автоматическим управлением для поворотного стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Med... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105187, Россия, г. Москва, а/я 51
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105187, Россия, г. Москва, а/я 51
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях