Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6402 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система архивирования и управления данными SDC3 в составе: 1. Консоль SDC3. 2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости). 3. Программное обеспечение для пакета голосового управления SDC3 (при необходимости). 4. Пакет управления устройствами SDC3 (при необходимости). 5. Пакет голосового управления SDC3 (при необходимости). 6. Беспроводная микрофонная система (при необходимости). 7. Стандартная гарнитура с беспроводным микрофоном (при необходимости). 8. Пульт управления (при необходимости). 9. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA) (при необходимости). 10. Набор DVI (при необходимости). 11. USB кабель (при необходимости). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatier, 22300 Lannion, France. 3. Win Industry Co., Ltd., Jinlong Road, Wangping Town, Longmen County, Huizhou, Guangdong, 516800, China. 4. Audio-Technica Corp., Naruse Division, 7-2-1, Naruse, Machida-shi, Tokyo, 194-8566, Japan. 5. D & T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |