Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения: C-FLEX, SUPERFLEX, C-FLEX ASPHERIC, SUPERFLEX ASPHERIC, T-FLEX ASPHERIC, M-FLEX, M-FLEX T, SULCOFLEX ASPHERIC, SULCOFLEX TORIC, SULCOFLEX MULTIFOCAL. В составе: 1. Искусственный хрусталик Rayner. 2. Устройство для установки хрусталика (инжектор). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиСиКей-Эм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom. |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rayner Intraocular Lenses Limited, 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, United Kingdom. 2. Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |