Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями Блок базовый Symbia E: 1. Гентри ОФЭКТ. 2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма. 3. Коллиматор низких энергий многоцелевой. 4. Стол пациента. 5. Рабочая станция сбора данных: системное и прикладное программное обеспечение, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 6. Монитор специальный цветной. 7. Клавиатура, мышь. 8. Монитор позиционирования пациента. 9. Опция удаленной диагностики. Принадлежности: 1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное. 2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, программное обеспечение системное и прикладное. 3. Принтер медицинский. 4. Бумага специальная и/или пленка для камеры/принтера. 5. Фантом калибровочный. 6. Ручной пульт управления 7. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Монитор специальный цветной 10. Коллиматор низких энергий высокого разрешения. 11. Коллиматор низких энергий высокочувствительный. 12. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения. 13. Коллиматор веерного типа. 14. Коллиматор средних энергий. 15. Коллиматор высоких энергий. 16. Коллиматор сверхвысоких энергий. 17. Коллиматор-пинхол. 18. Насадка-пинхол. 19. Тележка коллиматорная. 20. Дека стола педиатрическая. 21. Дека стола маммографическая. 22. Устройство удаленного контроля за сканером (карманный персональный компьютер или переносной персональный компьютер). 23. Информационно-обучающая система e.media. 24. ПО для просмотра и количественной оценки перфузии миокарда. 25. Программное приложение для обработки исследований в онкологии. 26. Алгоритм реконструкции трехмерный. 27. Программное приложение для совмещения изображений. 28. Программное приложение для проведения неврологических исследований. 29. Программное приложение для количественной оценки сосудистых структур. 30. Программный пакет для проведения кардиологических исследований. 31. Программное приложение для документирования изображений по стандарту DICOM. 32. Программное приложение для архивирования изображений на компакт-диски. 33. Программное приложение для функциональной оценки сердца. 34. Программное приложение для работы с ПЭТ данными. 35. Программное приложение для поправки на ослабление по данным КТ. 36. Аппаратная опция поправки на ослабление по данным КТ. 37. Программное приложение для реконструкции ОФЭКТ изображений. 38. Программное приложение для поправки на рассеяние. 39. Программа просмотра данных исследований. 40. Программное приложение для разработки собственных приложений. 41. ПО для обеспечения безопасности. 42. ПО для объемной визуализации и анализа изображений. 43. Программный пакет для обработки данных изображений органов. 44. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM. 45. Плата расширения памяти рабочей станции. 46. Стол рабочий для оператора. 47. Стул для оператора с антистатическим покрытием. 48. Дисковод для магнитно-оптических дисков. 49. Диски магнитно-оптические специальные. 50. Компакт-диски высокого качества записи специальные. 51. Триггер ЭКГ. 52. Кардио стресс-система (стресс стол с эргометром с бегущей дорожкой или без нее). 53. Кабель ЭКГ. 54. Триггер ЭКГ с самописцем. 55. Диагностическое окно. 56. Стабилизатор сетевого напряжения. 57. Электрощит распределительный. 58. Кабель для удаленного подключения консоли или рабочей станции. 59. Видеокамера для наблюдения за пациентом. 60. Рубильник аварийного выключения. 61. Рубильник включения электропитания. 62. Дозиметрический комплект (дозкалибратор, вводный комплект, принтер для печати наклеек). 63. Фантом 4-х квадрантный. 64. Фантом прямоугольный эмиссионный. 65. Фантом DELUXE. 66. Инструкция пользователя. 67. Материал монтажный (специальные крепления, фурнитура и т.д.). 68. Приспособления для позиционирования пациента. 69. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. 70. Трансформатор компенсирующий. 71. Набор для подготовки комнаты (распределительная коробка, соединительная коробка, источник питания). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшенс США Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |