Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24731
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6683
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнтистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051
варианты исполнения: I. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 с маской «Божья коровка» для младенцев от 0 до 2 лет в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок. 5. Приспособление для использования аппарата одной рукой. 6. Маска для младенцев «Божья коровка» от 0 до 2 лет - не более 2 шт. (при необходимости). II. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 с маской «Лягушонок» для детей старше 2 лет в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок. 5. Маска «Лягушонок» для детей старше 2 лет - не более 2 шт. (при необходимости). III. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ПАРИ синергия в медицине
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117418, Россия, Москва, а/я 16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПАРИ Гмбх, Специалистен фюр эффективе Инхалейшен
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, PARI GmbH, Spezialisten fü,r effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, PARI GmbH, Spezialisten fü,r effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
ОКП/ОКПД232.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации139780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPARI GmbH, Spezialisten fü,r effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях