Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24737 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-201-48813770-2017 в составе: Вариант 1: 1. Тромбин для определения фибриногена, 2. Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, водный раствор, содержащий имидазол, 0,05 М, натрий хлористый, 0,15 М, 3. Референсная плазма, в следующих комплектациях: 1) Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 2,0 мл), Имидазоловая буферная система (ИБС) - 1 флакон (25 мл), Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл). 2) Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 4,0 мл), Имидазоловая буферная система (ИБС) - 2 флакона (по 25 мл), Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл). Вариант 2: 1. Тромбин для определения фибриногена, 2. Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, водный раствор, содержащий имидазол, 0,05 М, натрий хлористый, 0,15 М, 3. Референсная плазма, 4. Карта идентификационная, в следующих комплектациях: 1) Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 2,0 мл), Имидазоловая буферная система (ИБС) - 1 флакон (25 мл), Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл), Карта идентификационная - 1 шт. 2) Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 4,0 мл), Имидазоловая буферная система (ИБС) - 2 флакона (по 25 мл), Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл), Карта идентификационная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |