Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013 в составе: 1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт. 2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт. 3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт. 4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт. 5. Кабель SCB-139 - 8 шт. 6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт. 7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт. 8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт. 9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт. 10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт. 11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт. 12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт. 13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт. 14. Лазерный принтер - 1 шт. 15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт. 16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт. 17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт. 18. Источник бесперебойного питания - 2 шт. 19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Электропульс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634029, Россия, Томская область, ул. Сибирская, д. 98, кв. 55 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Академический, д.8/8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС", Россия, 634021, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |