Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6924 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопической визуализации "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 1.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 1.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 1.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 1.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 1.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 1.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 1.9. Тележка эндоскопическая. 2. Вариант 2: 2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 2.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 2.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 2.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 2.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 2.7. Тележка эндоскопическая. 3. Вариант 3: 3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 3.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 3.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 3.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 3.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 3.7. Тележка эндоскопическая. 4. Вариант 4: 4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 4.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 4.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 4.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 4.6. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 4.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 4.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 5. Вариант 5: 5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 5.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 5.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 5.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 5.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 6. Вариант 6: 6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D Full HD - не более 2 шт. 6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 6.3. 2D/3D адаптерная плата - не более 2 шт. 6.4. Источник света эндоскопический "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision). 6.5. Видеолапароскоп жесткий "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 6.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого "Эйнштейн Вижн" (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. II. Принадлежности: 1. Держатель для монитора выносной. 2. Держатель видеолапароскопа - не более 2 шт. 3. Клавиатура для ввода данных в систему документирования. 4. Поляризационные очки 3D без резинки. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D с клипсой. 7. Кабель HD-SDI красный - не более 2 шт. 8. Кабель HD-SDI зеленый - не более 2 шт. 9. Кабель SUB-D9 - не более 2 шт. 10. Кабель Шина МIS 2,25 м. 11. Кабель Шина МIS 0,75 м. 12. Кабель DVI-D. 13. Кабель эквипотенциальный 4 м - не более 4 шт. 14. Кабель эквипотенциальный 0,8 м - не более 3 шт. 15. Кабель питания 5 м - не более 3 шт. 16. Кабель питания 1 м - не более 4 шт. 17. Кабель сетевой 5 м. 18. Лампа ксеноновая 300 Вт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шёлли Файбероптик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany. 2. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan. 3. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |