Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24757 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13475 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011 следующих исполнений: в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт (вид 182570). 10. Зажим для пуповины - 1 шт (вид 212280). 11. Шпатель для языка - 1 шт (вид 293920). 12. Пинцет полимерный - 1 шт (вид 202380). в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) (вид 182570). 10. Зажим для пуповины (вид 212280). 11. Шпатель для языка (вид 293920). 12. Пинцет полимерный (вид 202380). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спец Тех |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спец Тех |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спец Тех", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1, пом. 16 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |