Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11788 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для спирометрии custo c принадлежностями Варианты исполнения: custo vit m/R, custo spiro mobile. Принадлежности: 1. Головка измерительная для custo spiro mobile - 5 шт. 2. Датчик измерительный - 5 шт. 3. Зажим для носа - 5 шт. 4. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт. 5. Адаптер (мундштук) многоразовый - 20 шт. 6. Мундштук картонный - 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке). 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo - 1 шт. 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных - 10 шт. 9. Переходник для насоса калибровочного - 1 шт. 10. Фильтр вирусно-бактериальный - 10 упаковок (250 шт. в упаковке). 11. Фильтр ячеистый для vit m/R - 5 шт. 12. Шланг для измерения сопротивления - 1 шт. 13. Насос калибровочный 3 литра - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | кусто мед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |