Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12160 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями Варианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130/ Принадлежности: 1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 2. Блок питания для тележки - 1 шт. 3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical 8 - 1 шт., ergo control ec3000 - 1 шт. 4. Модуль калибровочный ms400 - 1 шт. 5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil - 1 шт. 6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 - 1 шт. 7. Тредмил ergo run er2000 - 1 шт. 8. Кабель грудных отведений - 6 шт. 9. Кабель периферических отведений - 4 шт. 10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт. 11. Электрод - 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 12. Кронштейн - 1 шт. 13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 - 1 шт. 14. Манжета для измерения АД - 5 шт. 15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 - 1 шт. 16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник)- 1 шт. 17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске - 1 шт. 18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске - 1 шт. 19. ПО для реабилитации на CD диске - 1 шт. 20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 21. Тележка: custo mobil - 1 шт, custo smart - 1 шт, custo caddy - 1 шт, custo stativ 200 - 1 шт, custo mini - 1 шт, custo coach - 1 шт. 22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | кусто мед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |