Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01972 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ 12 custo card. 2. Модуль ЭКГ 12 custo cardio. 3. Модуль спирометрический custo vit. 4. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ custo flash. 5. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ и АД custo screen. 6. Модуль полиграфический для диагностики апноэ во время сна custo night. 7. Модуль велоэргометрический для ЭКГ нагрузки ec. 8. Тележка custo carry для оборудования Custo med. 9. Тележка custo mobil для оборудования Custo med. 10. Тележка custom smart для оборудования Custo med. 11. Тредмил для ЭКГ нагрузки er медицинский. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | кусто мед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |