Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24783 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6895 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости). 2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт. 7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости). 8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости). 8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт. 5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт. 7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Институт клинической трихологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel. 2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |