Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6570 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER варианты исполнения: I. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part A (часть А) - 6 мл. 2. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part B (часть B) - 6 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 1 картридж - 2 мл. 2. Аппликаторы - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа, в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа по 2 мл. 2. Аппликаторы - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биско, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |