Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2480 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011 Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011 в комплектации: 1. Блок аппарата, в составе: - аппарат с сенсорным монитором - 1 шт., - сетевой кабель - 1 шт., - привод DVD-RW - 1 шт., - программное обеспечение «ОПТИМЕД» (Россия) - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации, в составе: - стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт., - аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: ручка аспирационная, ручка ирригационная, канюля аспирационная, канюля ирригационная - 1 шт., - система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт., - набор силиконовых трубок - 1 шт., - силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт., - переходник «Луер» - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации, в составе: - ультразвуковой инструмент - 1 шт., - игла ультразвуковая - 2 шт., - манжета силиконовая - 2 шт., - колпачок тестовый - 1 шт., - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт. 4. Блок витрэктомии, в составе: - электромагнитный привод - 1 шт., - пневматический привод - 1 шт., - инструмент пневматического витреотома - 1 шт., - инструмент электромагнитного витреотома - 1 шт., - нож витреотома - 5 шт., - переходник «Луер» - 1 шт., - инфузионная канюля - 1 шт., - троакарная канюля - 1 шт. 5. Блок эндоосветителя, в составе: - галогеновая лампа - 1 шт., - ксеноновая лампа - 1 шт., - светодиодная подсветка - 1 шт., - наконечник эндоосветителя - 1 шт. 6. Блок диатермокоагулятора: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт. 7. Блок подачи вязких жидкостей: - инструмент для подачи вязких жидкостей - 1 шт. 8. Блок подачи газа, в составе: - магистраль для замены жидкости газом - 1 шт., - канюля - 1 шт., - переходник «Луер» - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 450058, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450058, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |