Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24802 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы 1. Основание в сборе. 2. Блок зарядки. 3. Рукоятка в сборе. 4. Блок батареи. 5. Консоль в сборе. 6. Вентилятор. 7. Суппорт. 8. Отсек для хранения пластин. 9. Цифровая фотокамера. 10. Кабель переменного тока. 11. Компьютер ( ноутбук) с программным обеспечением «Aura Soft». 12. CD Руководство по эксплуатации аппарата «Aura». Принадлежности: 1. Пластина жидкокристаллическая 33.5º,C/92.3º,F (черная рамка). 2. Пластина жидкокристаллическая 32º,C/89.6º,F (белая рамка). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ла3Б С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA EUROPA, 18-25040 MONTICELLI BRUSATI (BS) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA RAGAZZI DEL `99, 5/D-E CAP 25067, LUMEZZANE (BS) |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 184120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | La3B S.r.l., VIA EUROPA, 18-25040 MONTICELLI BRUSATI (BS), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |