Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24803 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08777 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая ALLEGRO Topolyzer Vario с принадлежностями 1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза. 2. Моторизованный стенд Lift Table. 3. Тест-объект. 4. Фиксатор для подбородка. 5. Спейсер для головы 6. XYZ – регулируемая платформа. 7. Персональный компьютер с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение. 9. Документация по эксплуатации. 10. Пылезащитный чехол. Принадлежности: 1. Специальное программное обеспечение на съемном носителе 2. Спейсер для головы |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВейвЛайт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150760 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany 2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Dö,llnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |