Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Источники света эндоскопические с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Источник света светодиодный L9000. 2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM. 3. Источник света светодиодный Precision. II. Принадлежности: 1. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 5 мм x 3 м, Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker). 2. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker). 3. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 2 мм x 2.3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker). 4. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м, SnapOn. 5. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м , Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker). 6. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика универсальная, источник света Stryker). 7. Кабель световодный фиброоптический прозрачный SafeLight 5 мм x 3 м. 8. Кабель световодный фиброоптический непрозрачный SafeLight 5 мм x 3 м. 9. Кабель световодный фиброоптический 6.5 мм x 3 м (Оптика Wolf, источник света Stryker). 10. Кабель световодный фиброоптический AIM SafeLight 5 мм x 3 м. 11. Адаптер источника света Stryker, ACMI, Zimmer. 12. Адаптер источника света Olympus. 13. Адаптер источника света Storz. 14. Адаптер источника света Wolf, Dyonics. 15. Адаптер оптики Stryker/ACMI. 16. Адаптер оптики Wolf, Dyonics. 17. Адаптер оптики Storz, Olympus. 18. Адаптер Safelight к оптике Olympus. 19. Адаптер Safelight к оптике Henke/Dyonics/Storz. 20. Адаптер Safelight к оптике Wolf. 21. Адаптер Safelight к оптике Circon. 22. Набор Safelight (кабель и адаптер оптики). 23. Адаптер универсальный ACMI. 24. Адаптер эндоскопов ACMI. 25. Адаптер эндоскопов Storz. 26. Адаптер автоклавируемой оптики Stryker. 27. Адаптер автоклавируемой оптики Wolf/Dyonics. 28. Адаптер автоклавируемой оптики Storz. 29. Адаптер угловой для автоклавируемой оптики. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Schott North America Inc. - Lighting and Imaging, KM 349, Venta Parada, 94946 Amatlan de los Reyes, Veracruz, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |