Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro варианты исполнения: 1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH), длиной: 54 см, 45 см. 2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R), длиной: 54 см, 45 см. 3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R), длиной: 54 см, 45 см. 4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H), длиной: 54 см, 45 см. 5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6), длиной: 54 см, 45 см. 6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST), длиной: 54 см, 45 см. 7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W), длиной: 54 см, 45 см. 8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP), длиной: 54 см, 45 см. 9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90), длиной: 69 см, 60 см. 10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130), длиной: 69 см, 60 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota, 55311-1566, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |