Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6729 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost M50 с принадлежностями Состав: 1. Моноблок: 1.1. Рентгеновская трубка. 1.2. Генератор 16 кВт/32 кВт. 1.3. Кронштейн трубки. 2. Коллиматор. 3. Дозиметр DAP. 4. Пульт управления генератора. 5. Рабочая станция Elevа Workspot c сенсорным экраном и программным обеспечением версии R 2.0.0 V09 и выше. 6. Детектор беспроводной. 7. Кабель электропитания системы. 8. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (для выполнения экспозиции). 2. USB-устройство переносное внешнее для записи компакт-дисков и DVD-дисков. 3. Устройство зарядное для аккумулятора детектора - не более 3 шт. 4. Решетки горизонтальные - не более 2 шт. 5. Решетки вертикальные - не более 2 шт. 6. Держатель детектора. 7. Резервный кабель детектора. 8. Переключатель ручной. 9. Кабель ручного переключателя. 10. Аккумулятор для детектора - не более 2 шт. 11. Лазерное устройство. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Индия Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India. 2. TECHNIX SPA, Via E. Fermi 45-24050 Grassobbio (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |