Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24842 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2273 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская криотерапевтическая МКС по ТУ 9444-001-85520830-2012 в комплектации: - аппарат МКС - 1 шт., - блок криостатирования и подачи криоагента - 1 шт., - блок отогрева и испарения - 1 шт., - блок контроля и управления - 1 шт., - буж 2,2 x 200,0 - 1 шт., - буж 3,7 x 200,0 - 1 шт., - буж 5,7 x 200,0 - 1 шт., - гайка для разъемов цилиндрическая - 18 шт., - игла инъекционная 1,2 x 300,0 - 1 шт., - интродьюсер 1,8 х 185,0 - 1 шт., - интродьюсер 1,8 х 165,0 - 1 шт., - интродьюсер 1,8 х 145,0 - 1 шт., - интродьюсер 3,3 x 150,0 - 1 шт., - интродьюсер 5,3 x 160,0 - 1 шт., - интродьюсер 10,4 x 150,0 - 1 шт., - ключ для цилиндрических гаек - 2 шт., - криозонд 1,5 х 15,0 х 200,0 - 1 шт., - криозонд 1,5 х 15,0 х 180,0 - 1 шт., - криозонд 1,5 х 15,0 х 160,0 - 1 шт., - криозонд 1,5 х 40,0 х 180,0 - 1 шт., - криозонд 3,0 х 30,0 х 180,0 - 1 шт., - криозонд 5,0 х 40,0 х 200,0 - 1 шт., - криозонд 10,0 х 50,0 х 200,0 - 1 шт., - пилотный зонд 1,5 x 400,0 - 1 шт., - пилотный зонд 1,5 x 300,0 - 1 шт., - пилотный зонд 1,5 x 200,0 - 1 шт., - пилотный зонд 3,0 x 400,0 - 1 шт., - пилотный зонд 3,0 x 300,0 - 1 шт., - пилотный зонд 3,0 x 200,0 - 1 шт., - пилотный зонд 5,0 x 400,0 - 1 шт., - пилотный зонд 5,0 x 300,0 - 1 шт., - пилотный зонд 5,0 x 200,0 - 1 шт., - прокладки уплотнительные - 10 шт., - стол откидной - 1 шт., - термопара-игла 0,8 x 200,0 - 1 шт., - термопара-игла 0,8 x 160,0 - 1 шт., - термопара-игла 0,8 x 140,0 - 1 шт., - трепан 1,8 x 200,0 - 1 шт., - трепан 3,3 x 200,0 - 1 шт., - трепан 5,3 x 200,0 - 1 шт., - шланги внешние соединительные - 3 шт., - электрод коагулятора 1,5 x 300,0 - 1 шт., - электрод коагулятора 3,0 x 300,0 - 1 шт., - электрод коагулятора 5,0 x 300,0 - 1 шт., Документация: - Паспорт, - Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Международный Институт криомедицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Международный Институт криомедицины |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Международный Институт криомедицины", Россия, 195221, Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 96, корпус №1, лит. Б, помещение 5н-20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |