RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24844
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10823
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE
1. Липопротеины высокой плотности реагент (Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent) (вид 103420). 2. Липопротеины высокой плотности калибратор (Clinical Chemistry HDL Calibrator) (вид 103420). 3. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent) (вид 146120). 4. Липопротеины низкой плотности калибратор (MULTIGENT Direct LDL Calibrator) (вид 146120). 5. Амикацин реагент (MULTIGENT Amikacin Reagent) (вид 324270). 6. Амикацин калибраторы (MULTIGENT Amikacin Calibrators) (вид 324270). 7. Хинидин реагент (MULTIGENT Quinidine Reagent) (вид 324260). 8. Хинидин калибраторы (MULTIGENT Quinidine Calibrators) (вид 324260). 9. Ванкомицин реагент (MULTIGENT Vancomycin Reagent) (вид 324290). 10. Ванкомицин калибраторы (MULTIGENT Vancomycin Calibrators) (вид 324290). 11. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin Reagent) (вид 322850). 12. Гентамицин калибраторы (MULTIGENT Gentamicin Calibrators) (вид 322850).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada. 2. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях