Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24848 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09963 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт. 3. Трубка для слива 1 шт. 4. Крышка пластиковая сменная 3 шт. 5. Адаптер для пробирок 1 шт. 6. Емкость для слива 1 шт. 7. Считыватель штрих-кода 1 шт. 8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт. 9. Руководство пользователя 1 шт. 10. Чехол упаковочный 1 шт. 11. Автозагрузчик 1 шт. 12. Клавиатура 1 шт. 13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Боуль Медикал АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spå,nga, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spå,nga, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden. 2. Diatron MI Zrt., Tablas str. 39, Budapest 1097, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |