Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4883 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями Состав: 1. Основной блок системы - 1 шт. 2. Манипула А - 1 шт. 3. Манипула В - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт. 2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт. 3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт. 4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт. 5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт. 6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт. 7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт. 8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт. 9. Ключ запуска - 2 шт. 10. Предохранитель - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Белла-С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КЛАССИС Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CLASSYS Inc., 2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |