Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 24866 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08213 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для иммуногистохимических исследований 1. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим CD5, клон SP19, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human CD5, Clone SP19, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 138770). 2. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим Циклин D1, клон SP4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone SP4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 186480). 3. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим AKT-pS473, Сайт-Специфическое Фосфорилирование, клон 14-5, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human AKT-PS473, Phosphorylation Site Specific, Clone 14-5, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 186480). 4. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Альфа-1-Антитрипсин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Alpha-1-Antitrypsin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 112990). 5. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Альфа-1-Фетопротеин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Alpha-1-Fetoprotein, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 116810). 6. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Бета-2-Микроглобулин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Beta-2-Microglobulin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 110990). 7. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Кальцитонин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Calcitonin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 202230). 8. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим CD3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования/для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human CD3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 138280). 9. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Хорионический Гонадотропин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Chorionic Gonadotropin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link,6 mL, 12 mL (вид 205630). 10. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Хромогранин A, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Chromogranin A, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 220940). 11. Антитела поликлональные кроличьи к Флюоресцеин Изотиоцианату (ФИТЦ)/ПХ, F(ab`), готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Fluorescein Isothiocyanate (FITC)/HRP, F(ab`), Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 186480). 12. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgA, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgA, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 206070). 13. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgG, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 205900). 14. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgM, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgM, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 206020). 15. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Каппа Легкие цепи, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Kappa Light Chains, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 112740). 16. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Лямбда Легкие цепи, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Lambda Light Chains, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 112740). 17. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Миелопероксидаза, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Myeloperoxidase, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 235300). 18. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим p53 Протеин, клон 318-6-11, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human p53 Protein, Clone 318-6-11, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 292950). 19. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим AMACR (P504S), клон 13H4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human AMACR (P504S), Clone 13H4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 270530). 20. Антитела поликлональные кроличьи к S100, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-S100, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 134290). 21. Антитела поликлональные кроличьи к Терминальной Деоксинуклеотидил Трансферазе (TdT), готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 187000). 22. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Тироглобулин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Thyroglobulin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 238170). 23. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим Эстроген Рецептор альфа, клон SP1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human ER α,, Clone SP1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 237540). 24. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим CD23, клон SP23, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human CD23, Clone SP23, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 102680). 25. Антитела поликлональные кроличьи к Глиальному Фибриллярному Кислому Белку, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 205380). 26. Антитела поликлональные кроличьи к Хеликобактер Пилори, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Helicobacter Pylori, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 141160). 27. Антитела поликлональные кроличьи к Вирусу Простого Герпеса Тип 1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 162880). 28. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgD, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / д... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "АМТЕО М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дако Денмарк А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |