Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24872 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" варианты исполнения: 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)". 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)". 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)". 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)". 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КМС-КРЫМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |