Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 1. Блок электронный «аСкрин» - 1 шт. 2. Зонд ОАЭ - до 3 шт. 3. Наконечник к зонду ОАЭ - до 15 шт. 4. Комплект вкладышей ушных «детский» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт. 5. Комплект вкладышей ушных «универсальный» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Полость тестовая - до 2 шт. 8. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - до 3 шт. 9. Съемник наконечника зонда - до 3 шт. Программное обеспечение: 10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» с руководством пользователя - до 2 шт. 11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» без доп. модулей - 1 шт. Эксплуатационная документация: 12. Руководство по эксплуатации портативной системы для аудиологического скрининга «аСкрин» - 1 шт. 13. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - 1 шт. Тара упаковочная: 14. Сумка для переноски - 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 15. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014 - 1 шт. 16. Портативный компьютер - 1 шт. 17. Монитор - 1 шт. 18. Принтер к персональному компьютеру - 1 шт. 19. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 20. Беспроводный принтер к электронному блоку - 1 шт. 21. Смартфон OC Android - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |