RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24906
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1915
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф рентгеновский компьютерный серии "OPTIMA CT540" по ТУ 9442-005-11338860-2013
1. Гантри в сборе, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2. Стол пациента в сборе, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3. Консоль управления стандартная в сборе, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, или консоль управления ASIR в сборе, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4. Паспорт, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 5. Силовое распределительное устройство питания в сборе, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 6. Техническая документация и программный пакет для консоли управления, производства фирмы BEIJING BINYUAN BUSINESS СО MAOYI YOUXIAN GONGSI, Китай, или производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай. 7. Набор сервисных компонентов для транспортировки, монтажа и настройки КТ, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы Bearing Distributors Inc, США, или производства фирмы Bossard Industrial Fasteners Sh Со, США, или производства фирмы Elematec Corporation, Япония, или производства фирмы UNIPEX GLOBAL СО LTD, Франция, или производства фирмы UNIPEX GLOBAL СО LTD, Канада, или производства фирмы MERRYWEATHER FOAM INC., США, или производства фирмы ZHONGDING SEALING PARTS СО LTD, Китай, или производства фирмы VITALO PACKAGING SUZHOU СО LTD, Китай, или производства фирмы TIANJIN SONGHUA MACHINERY AND ELECTRIC СО LTD, Китай, или производства фирмы TEXACRO, США, или производства фирмы TEXACRO, Китай, или производства фирмы SHANGHAI SHENG GUANG SCIENCE & TECHNOLOGY СО LTD, Китай, или производства фирмы SHANGHAI PEITONG MACHINERY СО., LTD, Китай, или производства фирмы PENTAIR ENCLOSURES CHINA, Китай, или производства фирмы Nissei Trading (Thailand) Со. Limited, Таиланд, или производства фирмы MICROFITS BJ TECHNOLOGY СО, Китай, или производства фирмы MERRYWEATHER FOAM INC., Китай, или производства фирмы MALIN COMPANY, США, или производства фирмы MALIN COMPANY, Китай, или производства фирмы LOU RICH INC, США, или производства фирмы LHI TECHNOLOGY LIMITED, Китай, или производства фирмы GE Healthcare US, США, или производства фирмы FIRST RSRCH INST OF MIN OF PUB SEC, Китай, или производства фирмы Daddy`s Diaper Service Tool Belt, США, или производства фирмы Daddy`s Diaper Serviee Tool Belt, Китай, или производства фирмы China Eleetronic Rollay Digital Technology (ShangHai) Co.,Ltd, Китай, или производства фирмы BIZLINK HUA ZHAN, Китай, или производства фирмы BEIJING HONGYUN KAITE CLOTHING & ORNAMENTS CO., LTD, Китай, или производства фирмы BEIJING HAOTIAN RISHENG SCIENCE AND TECH DEV CO LTD, Китай, или производства фирмы BEIJING BINYUAN BUSINESS CO MAOYI YOUXIAN GONGSI, Китай, или производства фирмы ANIXTER FASTENERS, США. 8. 19" ЖК монитор (не более 2 шт.), производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы NEC, Китай, или производства фирмы NEC, Гонконг, или производства фирмы NEC, Тайвань, или производства фирмы NEC, Малайзия, или производства фирмы NEC, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы EIZO GmbH, Германия. 9. Функциональная КТ клавиатура, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай. 10. Кресло без подлокотников, производства фирмы GE Hangwei Medieal Systems Со., Ltd, Китай. 11. Устройство транспортировочное для Гантри, производства фирмы PENTAIR ENCLOSURES CHINA, Китай. 12. Клавиатура, производства фирмы DURA-TECH INC, США. 13. Устройство транспортировочное для стола пациента, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония. 14. Широкий стол консоли, производства фирмы GE Hangwei Medieal Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония. или стандартный стол консоли, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония. 15. Мягкая подкладка на стол пациента, производства фирмы RadScan Medical Equipment, Inc, США. 16. Сервисные компоненты гантри для монтажа дополнительных опций (не более 10 шт.), производства фирмы GE Healthcare USA, США или производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония. 17. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений для консоли оператора, производства фирмы GE Healthcare USA, США или производства фирмы GEXPRO, США. 18. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе (не более 10 шт.), производства фирмы GEXPRO, США, или производства фирмы GE Healthcare USA, США. 19. Распределительный щит питания, производства фирмы GE Energy Industrial Solutions, Бельгия. Принадлежности: 1. Рабочая станция в комплекте с мониторами для сбора медицинских данных (не более 10 шт.), производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция. 2. Основной аппаратный модуль рабочей станции врача (не более 10 шт.), производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция, или производства фирмы GE Healthcare Czech Republic, Чешская республика, или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы Hewlett-Packard s.r.o Czech Republic, Чешская республика, или производства фирмы Hewlett-Packard, Китай. 3. Монитор для рабочей станции врача (не более 20 шт.), производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция, или производства фирмы EIZO Display Technologies (Suzhou) Со., Ltd., China, Китай, или производства фирмы EIZO Technologies GmbH, Германия. 4. Сервер рабочей станции в комплекте с монитором для сбора медицинских данных (не более 5 шт.), производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы Hewlett-Packard China, Китай. 5. Основной аппаратный модуль сервера рабочей станции врача (не более 5 шт.), производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы Hewlett-Packard China, Китай. 6. Основной программный модуль сервера рабочей станции врача (не более 5 шт.), производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция, или производства фирмы GE Healthcare USA, США. 7. Автоматизированное рабочее место врача (не более 10 шт.), производства фирмы GE Healthcare, США, или производства фирмы GE Healthcare Information Technologies GmbH & Со.KG, Германия, или производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD СО., LTD., Китай, или производства фирмы Hewlett-Packard s.r.o Czech Republic, Чешская республика, или производства фирмы HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или производства фирмы Вагсо, Inc., США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы EIZO GmbH, Германия. 8. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов, производства фирмы LHI TECHNOLOGY LIMITED, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай. 9. Кардиомонитор (не более 2 шт.), производства фирмы Ivy Biomedical Systems, США. 10. Система лазерных указателей, производства фирмы LAP GmbH Laser Applikationen, Германия. 11. Система слежения за дыханием пациента, производства фирмы Varian Medical Systems, США. 12. Система для биопсии, производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция, или производства фирмы GE Healthcare Germany, Германия. 13. Система для проведения интервенционных процедур под контролем КТ, производства фирмы Protek Medical Products, Inc., США, или производства фирмы GE Healthcare USA, США, или производства фирмы GEXPRO, США, или производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd, Китай, или производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония, или производства фирмы GE Medical Systems SCS, Франция. 14. Блок бесперебойного питания для КТ и консоли оператора (не более 5 шт.), производства фирмы GEXPRO, США. или производства фирмы EATON CORPORATION, США. или производства фирмы GE Power Controls Sp. z о.о., Польша. 15. Блок бесперебойного питания для рабочей станции (не более 10 шт.), производства фирмы Incap CMS Pvt. Ltd., Индия. 16. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.), производства фирмы GE Healthcare, США, или производства фирмы GE Healthcare Information Technologies GmbH & Со.KG, Германия, или производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD СО., LTD., Китай, или производства фирмы Hewlett-Packard s.r.o Czech Republic, Чешская республика, или производства фирмы HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или производства фирмы Вагсо, Inc., США. или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы EIZO GmbH, Германия. 17. Шкаф батарейный (не более 5 шт.), производства фирмы GEXPRO, США, или производства фирмы GE Power Controls Sp. z o.o., Польша, или производства ООО "Альтер-Телеком", Россия. 18. Комплектная батарейная ёмкость в батарейном шкафу (не более 5 шт.), производства ООО "Абитех", Россия. 19. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества, производства фирмы NEMOTO KYORINDO, Япония или производства фирмы Medrad Inc., США. 20. Инжекторы ангиографические, производства фирмы Ulrich GmbH & Со. KG, Германия. 21. Колбы для шприцов (емкости полимерные одноразовые) (не более 10 комплектов), производства фирмы NEMOTO KYORINDO, Япония, или производства фирмы Coeur, Inc., США, или производства фирмы Medrad Inc., США. 22. Система инъекционная Salient, производства фирмы IMAXEON PTY LTD, Австралия. 23. ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123112, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105187, Россия, г. Москва, а/я 51
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях