Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6680 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER в вариантах исполнения: 1. RF*DA7500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: МОДИФИЦИРОВАННЫЙ РЕНАЛЬНЫЙ, длина катетера 65 см. 2. RF*DB45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 3. RF*DB55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 4. RF*DB55012M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 120 см. 5. RF*DB65008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 6. RF*DB6500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 65 см. 7. RF*DC45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 80 см. 8. RF*DC4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 9. RF*DD4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 65 см. 10. RF*DD55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 80 см. 11. RF*DE45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см. 12. RF*DF25008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MIKAELSSON, длина катетера 80 см. 13. RF*DG15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RLG, длина катетера 80 см. 14. RF*DG35008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 15. RF*DG3500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 65 см. 16. RF*DG36008M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 17. RF*DG45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RS, длина катетера 80 см. 18. RF*DG95007M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см. 19. RF*DI15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: LONG TAPERED, длина катетера 80 см. 20. RF*EA15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS длина катетера 100 см. 21. RF*EA25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 22. RF*EA35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 23. RF*EB15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 24. RF*EB25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 25. RF*EB45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 26. RF*EC25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 27. RF*EC45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 28. RF*EG15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MANI, длина катетера 100 см. 29. RF*EH15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 30. RF*EH35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 31. RF*EJ15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HINCK, длина катетера 100 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРУМО КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , TERUMO CORPORATION, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TERUMO CORPORATION, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |