Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24925 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6841 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2, Tyscor VS 2 варианты исполнения: I. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor V 2. 2. Сетевой кабель. 3. Всасывающий шланг LW 50. 4. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Конденсатный сепаратор, в составе: 6.1. Держатель сепаратора. 6.2. Комплект для шлангового соединения. 7. Комплект соединительных деталей. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Набор дооснащения Modification Kit for Tyscor V2 in Tyscor VS 2. 3. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V2/VS2, в составе: 3.1. Настенная панель. 3.2. Кронштейн для настенной панели. 3.3. Комплект для сборки настенной панели. 4. Шумоглушитель Silencer. 5. Подставка Console, в составе: 5.1. Подставка. 5.2. Боковая панель - 2 шт. 5.3. Опора - 2 шт. 5.4. Комплект для сборки подставки. II. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor VS 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor VS 2. 2. Сетевой кабель. 3. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 4. Всасывающий шланг LW 40. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Комплект соединительных деталей. 7. Комплект для шлангового соединения. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V 2/YS 2, в составе: 2.1. Настенная панель. 2.2. Кронштейн для настенной панели. 2.3. Комплект для сборки настенной панели. 3. Шумоглушитель Silencer. 4. Подставка Console, в составе: 4.1. Подставка. 4.2. Боковая панель - 2 шт. 4.3. Опора - 2 шт. 4.4. Комплект для сборки подставки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, оф. 407 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, оф. 407 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дюрр Дентал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dü,rr Dental AG, Hö,pfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dü,rr Dental AG, Hö,pfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dü,rr Dental AG, Hö,pfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |