Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® стандартная (Standard), Easiflex® педиатрическая, Easiflex® Экстра (Extra),: Easiflex® конвексная (Convex Light Easy Removal), Easiflex® конвексная Экстра (Convex Light Extra), 2. Cтомные мешки Easiflex с адгезивным фланцевым соединением: дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, средние, большие, XL, XXL, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей (педиатрические), 3. Уростомные мешки Easiflex с адгезивным фланцевым соединением: прозрачные, непрозрачные, большие, с различными размерами фланцевых соединений II. Производители: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. III. Место производства: - Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. - Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |