Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24932 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями Состав: 1. Детектор рентгеновского излучения, 2. Коллиматоры (не более 2 шт.), 3. Педали компрессионные (не более 8 шт.), 4. Полка для коллиматора, 5. Основной блок, 6. Излучатель рентгеновский. Принадлежности: 1. Фантомы (не более 6 шт.), 2. Трансформатор, 3. Педаль экспозиции, 4. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.), 5. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 50 шт.), 6. Станции рабочие для обработки цифровых изображений (не более 2 шт.), 7. Коробка соединительная для наружных ламп, 8. Материал крепежный (не более 50 шт.), 9. Мониторы специальные (не более 4 шт.). 10. Система наведения: 10.1 Батареи для устройства наведения лазерного (не более 2 шт.), 10.2 Болты крепежные (не более 4 шт.), 10.3 Лопатка для крепления, 10.4 Механизм крепежный, 10.5 Пластины компрессионные (не более 2 шт.), 10.6 Программное обеспечение на электронных носителях, 10.7 Устройство наведения лазерное, 10.8 Чемодан для хранения, 11. Пластины компрессионные (не более 10 шт.), 12. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях, 13. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях, 14. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.), 15. Шкаф технический, 16. Ширма рентгенозащитная, 17. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 20 шт.), 18. Выключатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, No. 258 Zhong Yuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |