Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08223 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями I. Наборы дренажные марлевые: 1. Дренаж (круглый, плоский, канальный, фистульный). 2. Инструкция по применению. 3. Линейка измерительная. 4. Лоток. 5. Марля антимикробная, не более 2 шт. 6. Марля противоадгезивная, не более 3 шт. 7. Наклейки-пластыри, не более 6 шт. 8. Пленка хирургическая покровная, не более 3 шт. 9. Салфетка защитная для набора. 10. Салфетки, не более 5 шт. 11. Фиксирующая паста. 12. Флакон с раствором для смачивания марли, не более 4 шт. II. Наборы дренажные губчатые с портом: 1. Дренаж с портом. 2. Инструкция по применению. 3. Пленка для защиты органов. 4. Пленка хирургическая покровная, не более 8 шт. 5. Повязка раневая губчатая, не более 2 шт. III. Наборы дренажные губчатые с портом Soft Port: 1. Дренаж с портом Soft Port. 2. Инструкция по применению. 3. Пленка для защиты органов. 4. Пленка хирургическая покровная, не более 8 шт. 5. Повязка раневая губчатая, не более 2 шт. IV.Наборы дренажные марлевые с портом Soft Port: 1. Дренаж с портом Soft Port. 2. Инструкция по применению. 3. Ирригационный / аспирирующий дренаж. 4. Линейка измерительная. 5. Марля антимикробная, не более 2 шт. 6. Марля противоадгезивная, не более 4 шт. 7. Наклейки-пластыри, не более 6 шт. 8. Пленка хирургическая покровная, не более 4 шт. 9. Салфетки, не более 5 шт. 10. Фиксирующая паста. 11. Флакон с раствором для смачивания марли, не более 4 шт. V. Принадлежности: 1. Y-коннекторы для Soft Port, не более 30 шт. 2. Y-коннекторы, не более 30 шт. 3. Дренажи с портом Soft Port (круглый, плоский, канальный), не более 30 шт. 4. Дренажи с портом, не более 30 шт. 5. Марли антимикробные, не более 30 шт. 6. Набор принадлежностей: дренаж (канальный, плоский, круглый), фиксирующая паста, фиксирующие ленты (2 шт.), Y-коннектор. 7. Пленки хирургические покровные, не более 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom. 2. Vention Medical Inc., 5079 33rd St. SE, Grand Rapids, Michigan, 49512, USA. 3. Harmac Medical Products, IDA Business Park, Castlerea, Co. Roscommon, Ireland. 4. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. 5. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA. 6. Avery Dennison Belgie BVBA, Tieblokkenlaan 1, Turnhout, B-2300, Belgium. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |