Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08408 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в отдельной упаковке 1. Набор ознакомительный: 1.1. Базовая паста. 1.2. Катализатор. 1.3. Картридж Impregum Penta Soft. 1.4. Смесительные насадки Penta красные (10 шт.). 1.5. Эластомерный дозатор Penta в комплектации: - эластомерный дозатор, - пластиковый цилиндр (4 шт.), - дозирующий носик-аппликатор (5 шт.), - ершик. 1.6. Флакон с ложечным адгезивом. 2. Отдельные упаковки: 2.1. Материал Impregum Penta Soft: базовая паста, катализатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗМ Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 3. Polymold GmbH Co. KG, Am Hombachl 5, 82396 Pahl, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |