Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи24986
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6529
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016
Варианты исполнения: I. Двухкомпонентные полиры: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230). 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230). 63. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680). 64. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680). 65. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680). 66. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680). 67. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230). 68. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120). 69. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120). 70. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120). 71. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Sharp» (вид 121120). 72. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Flat» (вид 121120). 73. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Bowl» (вид 121120). II. Полиры-Колпачки: Компонент 1: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230). 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230). 63. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230). 64. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120). 65. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120). 66. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120). Компонент 2: 1. Мандрели - 10 шт. III. Полиры-диски: Компонент 1: 1. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680). 2. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680). 3. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680). 4. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680). Компонент 2: 1. Дискодержатели - 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Полировальные системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Полировальные системы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ООО "Полировальные системы", Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д. 1. 2. ООО "Полировальные системы", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. Ф, пом. 1Н, 2Н.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях