Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24986 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6529 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016 Варианты исполнения: I. Двухкомпонентные полиры: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230). 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230). 63. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680). 64. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680). 65. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680). 66. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680). 67. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230). 68. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120). 69. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120). 70. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120). 71. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Sharp» (вид 121120). 72. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Flat» (вид 121120). 73. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Bowl» (вид 121120). II. Полиры-Колпачки: Компонент 1: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230). 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230). 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230). 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230). 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230). 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230). 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230). 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230). 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230). 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230). 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230). 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230). 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230). 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230). 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230). 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230). 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230). 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230). 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230). 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230). 63. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230). 64. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120). 65. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120). 66. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120). Компонент 2: 1. Мандрели - 10 шт. III. Полиры-диски: Компонент 1: 1. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680). 2. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680). 3. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680). 4. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680). Компонент 2: 1. Дискодержатели - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Полировальные системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Полировальные системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Полировальные системы", Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д. 1. 2. ООО "Полировальные системы", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. Ф, пом. 1Н, 2Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

