Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 24990 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для исследования мочи 1. Rochen U033-01 Глюкоза (вид 149660). 2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны (вид 196240). 3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок (вид 196240). 4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза (вид 196240). 5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны (вид 196240). 6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок (вид 196240). 7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь (вид 196240). 8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240). 9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240). 10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота (вид 196240). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рохен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |