Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями в составе: 1. Консоль. 2. Источник питания с кабелем. 3. Датчик Site Rite. 4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе. Принадлежности: 1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах. 2. Источник питания. 3. Датчик Site Rite. 4. Датчик Sherlock 3CG. 5. Передвижная стойка для медицинского оборудования. 6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе: - направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт., - чехол для датчика - 1 шт., - гель для УЗИ - 1 шт., 7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ. 8. Держатель датчика. 9. Откидная опора. 10. Сумка на колесах. 11. Принтер. 12. Бумага для принтера. 13. Клавиатура. 14. USB-накопитель. 15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG. 16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive, Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA. 4. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |