RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25011
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12333
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "Си Айрлайд", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-13429727-2011
в следующих исполнениях: I. Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт., 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара, 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак» - 1 шт., 4. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 5. Маска медицинская - 1 шт., 6. Простыня - 1 шт., 7. Прокладка впитывающая (послеродовая) - 1 шт., 8. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт., 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт., 10. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 11. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт., 12. Салфетка впитывающая - 1 шт. II. Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 4. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара, 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт., 6. Шапочка «Колпак» - 1 шт., 7. Маска медицинская - 1 шт., 8. Салфетка впитывающая - 1 шт., 9. Чехол для инструментального стола 1- шт. III. Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 321950): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт., 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара., 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт., 4. Простыня - 1 шт. IV. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (виды: 330730, 330720): 1. Салфетка впитывающая - 1 шт., 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 3. Рубашка для пациента - 1 шт., 4. Шапочка «Шапочка с завязками» - 1 шт. V. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня - 1 шт., 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт., 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт., 5. Бахилы хирургические высокие (низкие) 1 пара, 6. Маска медицинская - 1 шт., 7. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», «Берета» - 1 шт., 8. Салфетка впитывающая - 1 шт., 9. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 10. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 11. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. VI. Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 268290): 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытием для ног - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. VII. Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. VIII. Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Простыня - 1 шт., 2. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт., 3. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 4. Бахилы хирургические «Носок/чулок» 1 пара, 5. Салфетка хирургическая - 1 шт., 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 7. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт., 8. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. IX. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 2. Карман-приемник с липким краем - 1 шт., 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. X. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321990): 1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара, 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт., 3. Простыня - 1 шт. XI. Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321990): 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт., 2. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 шт., 3. Простыня - 1 шт., 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиями для ног - 1 шт. XII. Комплект белья постельного (медицинский), из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (виды: 330720, 330730): 1. Простыня - 1 шт., 2. Наволочка - 1 шт., 3. Пододеяльник - 1 шт., 4. Наматрасник - 1 шт. XIII. Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 4. Салфетка впитывающая - 1 шт., 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт., 6. Бахилы хирургические «Носок/чулок» - 1 пара, 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт. XIV. Комплект одежды для ВИЧ-инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Брюки хирургические - 1 шт., 2. Куртка хирургическая - 1 шт., 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт., 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт., 5. Маска медицинская - 1 шт., 6. Перчатки - 1 шт., 7. Бахилы хирургические высокие - 1 пара, 8. Нарукавники хирургические - 1 пара, 9. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт. XV. Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт., 4. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт., 6. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара. XVI. Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 171710): 1. Простыня - 1 шт., 2. Салфетка хирургическая - 1 шт., 3. Маска медицинская - 1 шт., 4. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара, 5. Шапочка «Берет» - 1 шт., 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт. XVII. Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Брюки хирургические - 1 шт., 2. Куртка хирургическая - 1 шт., 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт., 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт., 5. Перчатки 1 - пара, 6. Бахилы хирургические высокие - 1 пара, 7. Нарукавники хирургические - 1 пара, 8. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт., 9. Салфетка впитывающая - 1 шт. XVIII. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня - 1 шт., 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт., 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 4. Карман-приемник с липким краем - 1 шт., 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт., 6. Салфетка впитывающая - 1 шт. XIX. Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт., 3. Простыня - 1 шт., 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. XX. Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт., 2. Простыня операционная с липким краем - 1 шт., 3. Простыня - 1 шт. XXI. Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт. XXII. Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара, 2. Простыня - 1 шт., 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт., 4. Салфетка впитывающая - 1 шт., 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт., 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт., 7. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. XXIII. Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 327760): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 2. Салфетка впитывающая - 1 шт., 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем - 1 шт., 4. Бахилы хирургические высокие - 1 пара, 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт., 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт., 7. Простыня - 1 шт., 8. Простыня операционная с липким краем - 1 шт. XXIV. Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня - 1 шт., 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт., 3. Салфетка впитывающая - 1 шт., 4. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт., 6. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт., 7. Тампон - 1 шт. XXV. Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт., 2. Простыня - 1 шт., 3. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара, 4. Лента с адгезивным слоем - 1 шт., 5. Салфетка впитывающая - 1 шт., 6. Чехол для инструментального стола - 1 шт., 7. Салфетка хирургическая - 1 шт. XXVI. Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 121970): 1. Простыня - 1 шт., 2. Салфетка впитывающая - 1 шт., 3. Маска медицинская - 1 шт. XXVII. Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1.... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медицина-Айрлайд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Медицина-Айрлайд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Медицина-Айрлайд", Россия, 456578, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Зауральский, ул. Труда, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях