RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25018
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08178
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистемы транскатетерные AMPLATZER®
1. Окклюдер AMPLATZER® Septal Occluder (вид 178270). 2. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока - AMPLATZER® Duct Occluder, AMPLATZER® Duct Occluder II, AMPLATZER® Duct Occluder II Additional Sizes (вид 178270). 3. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части) - AMPLATZER® Membranous VSD Occluder (вид 178270). 4. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части) - AMPLATZER® Muscular VSD Occluder (вид 178270). 5. Окклюдер для закрытия открытого овального окна - AMPLATZER® PFO Occluder (вид 178270). 6. Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки - AMPLATZER® Multi-Fenestrated Septal Occluder (вид 178270). 7. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда) - AMPLATZER® P.I. Muscular VSD Occluder (вид 178270). 8. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug (вид 178270). 9. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug II (вид 178270). 10. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug III (вид 178270). 11. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug IV (вид 178270). 12. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue Exchange System (вид 178380). 13. Системы доставочные AMPLATZER® TorqVue Delivery System (вид 178380). 14. Системы доставочные с катетером толкателем - AMPLATZER® TorqVue Delivery System with Pusher Catheter (вид 178380). 15. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Delivery System (вид 178380). 16. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Catheter (вид 178380). 17. Доставочная капсула - AMPLATZER® TorqVue 45˚,x45˚, Delivery Sheath (вид 178380). 18. Доставочная капсула - AMPLATZER® AMULET Delivery Sheath (вид 178380). 19. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LA Delivery Sheath (вид 178380). 20. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue 4 Delivery System (вид 178380). 21. Проводники AMPLATZER® Guidewire (вид 177900). 22. Катетеры баллонные AMPLATZER® Sizing Balloon II (вид 178200).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИМПЛАНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАГА Медикал Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях