RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25019
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5376
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Carestream Image Suite для медицинского применения. 2. Лицензия на использование систем компьютерной радиографии Vita/POC с программным обеспечением Carestream Image Suite. 3. Архив диагностических изображений Mini-PACS для Image Suite. 4. Лицензия на хранение 10 000 исследований для программного обеспечения Carestream Image Suite. 5. Лицензия на дополнительные диагностические инструменты (Advanced Measurement Tools). 6. Пакет лицензий для удаленного доступа к архиву исследований (Web Viewer) - 4 шт. 7. Лицензия на дополнительные рабочие места электронной регистратуры (Web Appointment Multiple Instance Software). 8. Программное обеспечение для составления протокола исследований (Clinical Report). 9. Программное обеспечение для приема исследований из внешних источников (DICOM Store SCP). 10. Программное обеспечение для передачи исследований по телекоммуникационным каналам (OmniLink Software). 11. Программное обеспечение для просмотра исследований на планшетном компьютере (Tablet Viewer Software). 12. Обновление программного обеспечения Image Suite для системы компьютерной радиографии Vita/POC. 13. Программное обеспечение для управления системой компьютерной радиографии. 14. Программное обеспечение для обработки изображений. 15. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x17" (35x43 см) - 8 шт. 16. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x14" (35x35 см) - 4 шт. 17. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 11x14" (28x35 см) - 4 шт. 18. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 10x12" (25x30 см) - 8 шт. 19. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 8x10" (20x25 см) - 8 шт. 20. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии (24x30 см) - 8 шт. 21. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x17" (35x43 см) - 8 шт. 22. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x14" (35x35 см) - 4 шт. 23. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 11x14" (28x35 см) - 4 шт. 24. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 10x12" (25x30 см) - 8 шт. 25. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 8x10" (20x25 см) - 8 шт. 26. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 (24x30 см) - 8 шт. 27. Очиститель экранов Screen Cleaner - 10 шт. 28. Комплект для модернизации Vita Flex Value CR до Vita Flex CR (лицензия и запчасти). 29. Тележка для Vita CR. 30. Тележка для Vita CR и принтера. 31. Блок обработки кассет Vita Flex. 32. Блок питания Vita Flex. 33. Блок сканера Vita Flex.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации114290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 3. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206, Shanghai, P.R. China. 4. Alliance Contract Manufacturing Sdn. Bhd. (Co.reg.no 466778-V), 2006 Jalan Jelawat, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 Prai, Penang, Malaysia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях