Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25026 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03356 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой INFINITI Pro варианты исполнения: INFINITI Pro (вид 228560), INFINITI Pro BASIC (вид 228560), INFINITI Pro S (вид 228560), INFINITI Pro SP (вид 228560), INFINITI Pro CIC (MICRO) (вид 204370), INFINITI Pro CIC SM (вид 204370), INFINITI Pro CS (вид 204370), INFINITI Pro CT (вид 204370), INFINITI Pro CT SM (вид 204370), INFINITI Pro CT TM (вид 204370), INFINITI Pro IT (вид 173110), INFINITI Pro IT TM (вид 173110). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МС МЕДИА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сивантос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |